企業活動と医療機関等の関係の透明化
2023.08.31 企業情報
「企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針」
制定:2018年4月1日
改訂:2021年4月1日
デンケン・ハイデンタル株式会社は、「企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針」(以下「本指針」)を
自社の指針として定め、当社グルーフの事業活動に伴う医療機関・医療関係者等への資金提供実績の情報を
公開いたします。
公開いたします。
1.指針策定にあたって
本指針策定にあたっては、日本医療機器産業連合会「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドラインの
内容を十分検討した上で、当社の事業実態に即した指針として再構成いたしました。
2.目的
当社と医療機関・医療関係者等との関係の透明性及び信頼性を確保することにより、当社グループの事業活動が
様々な領域を通じて、医療の発展に寄与していること、および企業活動は高い倫理性を担保した上で行われている
ことについて、広く理解を得ることを目的としています。
3.公開方法
デンケン・ハイデンタル株式会社のウェブサイトを通じて、年度の資金提供実績を当該年度の決算終了後適切な時
期に公開いたします。
4.公開時期
2018年度分(2018年4月～2019年3月)を、2019年度より公開します。
2019年度分(2019年4月～2020年3月)を、2020年度より公開します。
2020年度分(2020年4月～2021年3月)を、2021年度より公開します。
2021年度分(2021年4月～2022年3月)を、2022年度より公開します。
2022年度分(2022年4月～2023年3月)を、2023年度より公開します。
5.公開対象
A.研究費開発費等
公的規制のもとで実施される各種試験、報告、調査等（臨床試験、治験、製造販売後臨床試験、不具合・感染症症
例報告、製造販売後調査等）、および企業が独自に行う調査等の費用が含まれる。
| (1) | 特定臨床研究費(※1) | 提供先施設等の名称(※2):○○件○○円 | |
| (2) | 倫理指針に基づく研究費(※3) | 提供先施設等の名称(※4):○○件○○円 | |
| (3) | 臨床以外の研究費(※5) | 年間の件数・総額、提供先施設等の名称:○○件○○円 | |
| (4) | 臨床試験費(治験費) | 提供先施設等の名称(※4):○○件○○円 | |
| (5) | 製造販売後臨床試験費 | 提供先施設等の名称(※4):○○件○○円 | |
| (6) | 不具合・感染症症例報告費 | 提供先施設等の名称(※4):○○件○○円 | |
| (7) | 製造販売後調査費 | 提供先施設等の名称(※4):○○件○○円 | |
| (8) | その他研究開発関連費用 | 年間の総額 | |
| (※1) | 「特定臨床研究」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。 | ||
| (※2) | 「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。 | ||
| (※3) | 「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指す。 | ||
| (※4) | 「提供先施設等の名称」は契約内容に基き、 「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する | ||
| (※5) |
「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験(治験)及び製造販売後
調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用をいう。
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B.学術研究助成費
医療技術の学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用を支
援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれる。（広告費、展示費等の経費支出は資金提供にあたらず対象外）
| (1) | 奨学寄附金 | ○○大学○○教室:○○件○○円 |
| (2) | 一般寄附金 | ○○大学(○○財団):○○件○○円 |
| (3) | 学会等寄附金 | 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円 |
| (4) | 学会等共催費 | 第○回○○学会 ○○セミナー:○○円 |
| (※この項目には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれる) | ||
C.原稿執筆料等
自社医療機器の適正使用に関する情報等提供のための講演や原稿執筆、コンサルティング等業務委託に関する費用
が含まれる。
| (1) | 講師謝金 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
| (2) | 原稿執筆料・監修料 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
| (3) | コンサルティング等業務委託費 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
| (※この項目には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれる) | ||
D.情報提供関連費
医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用
が含まれる。
| (1) | 講演会等会合費 | 年間の件数・総額 |
| (2) | 説明会費 | 年間の件数・総額 |
| (3) | 医学・医療工学関連文献等提供費 | 年間の総額 |
E.その他の費用
社会的儀礼としての食事、中元歳暮等、葬儀における香典や供花等の接遇等費用が含まれる。
（親睦会合等への本人参加費用の経費支出は資金提供にはあたらず対象外）
（親睦会合等への本人参加費用の経費支出は資金提供にはあたらず対象外）
| (1) | 接遇等費用 | 年間の総額 |
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日本医療機器産業連合会
企業倫理・プロモーションコード・透明性ガイドライン : http://www.jfmda.gr.jp/promotioncode/