拝啓　貴社ますますご発展のこととお喜び申し上げます。平素は格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。
 さて、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「薬機法」）の改正により、2021 年 8 月 1 日より添付文書の電子化が義務付けられることとなりました。
つきましては、弊社が製造販売する医療機器について下記のとおりご案内申し上げます。

【対象製品】
弊社が製造販売する医療機器全製品

【添付文書同梱廃止時期】
紙媒体の添付文書の製品への同梱は、経過措置期間である 2023 年 7 月 31 日までに順次廃止いたします。
尚、在庫状況により、添付文書が同梱された製品と同梱されていない製品が混在する可能性がございますことをご理解いただけますようお願い申し上げます。

【電子化添付文書（電子添文）の閲覧方法】
最新の電子添文は下記の方法で閲覧いただけます。

①専用アプリ「添文ナビ」で現在製造販売中の製品に表示する GS1 コードを読み取る
● GS1 Japan 添付文書閲覧アプリ「添文ナビ」
(https://www.gs1jp.org/standard/healthcare/tenbunnavi/app/index.html)

②PMDA ホームページから閲覧
● PMDA 医療機器 情報検索ページ (https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/)

【初回納品時・改訂時の情報提供】
初回納品時は、PMDA ホームページに掲載された電子添文をもって情報提供とさせていただきます。
改訂時は弊社ホームページにてご案内いたしますので、「添文ナビ」または PMDA ホームページにて最新の電子添文をご確認ください。
紙媒体での提供をご要望の際は、弊社担当者にお申し付けください。